Sepul Bio (Théa) start met fase 2b klinische trial van ultevursen
EERSTE PATIËNT MET USH2A-GEASSOCIEERDE RETINITIS PIGMENTOSA BEHANDELD
Sepul Bio heeft aangekondigd dat de eerste deelnemer is behandeld in de LUNA-studie, een Fase 2b klinische studie naar ultevursen, bij mensen met retinitis pigmentosa (RP) of niet-syndromale RP veroorzaakt door varianten in exon 13 van het Ushersyndroom Type 2a-gen.
LUNA
LUNA, of SB-421a-006, is een twee jaar durende, dubbelblinde studie naar ultevursen. De studie zal 81 volwassenen en kinderen (vanaf acht jaar) includeren met retinitis pigmentosa veroorzaakt door varianten in exon 13 van het USH2a-gen. Het eerste klinische centrum in de Verenigde Staten is gestart, maar in de komende maanden zal het Sepul Bio-team locaties over de hele wereld openen.
Stichting Ushersyndroom werkt nauw samen met het Sepul Bio-team om de klinische centra ook in Nederland te krijgen. De verwachting is dat de klinische trial fase 2b in Amsterdam, Rotterdam en in Nijmegen zal plaatsvinden. Meer informatie over de opening van deze klinische centra in Nederland zal binnenkort (begin 2025) bekend worden gemaakt door Sepul Bio.
Sepul Bio
Het Sepul Bio-team is in december 2023 opgericht en heeft hard gewerkt om het ultevursen-programma opnieuw op te starten, na de overgang van het programma van ProQR naar Théa.
Het team heeft het doel om de ontwikkeling van ultevursen als behandelmethode en als potentieel nieuwe therapie zo snel mogelijk naar de patiënten met USH2A-geassocieerde retinitis pigmentosa te brengen.
Voor meer informatie over Sepul Bio, bezoek de website van Sepul Bio.
Lees hier het persbericht van Sepul Bio
Lees ook:
Théa ziet toch een mooie samenwerking met ProQR
